Путеводитель Форум Блог Новости   Реклaма

Йога, восточная медицина › Сертификация лекарств

Карма 9
Ответить
25.06.2010
Сегодня поинтересовался у докторши из Германии о процессе исследований и сертификации лекарств в традиционной медицине.

Ответ превзашел все мои ожидания. Она просто не знает и это им для работы не требуется!!!!:)))) Долго смеялись над данным фактом, но это факт! Поэтому если вы принимаете какое-то лекарство, в Германии по крайней мере, то знайте, что доктор который его прописывает не знает у скольки процентах наблюдаемых при иследовании были разного рода осложнеия или летальные исходы и скольким оно чем-то помогло.

А в России такая же ситуация? Есть тут врачи? Проясните пожалуйста.
Карма 112
Ответить
27.06.2010
Вы удивляете Уважаемый Богдан своими постами.Согласно правилам Фармкомитета Германии для регистрации препарата в дальнейшем продаваемого как лекарственное средство необходимо заключение Врачебной Комиссии и обзорный период эффективности данного препарата,за регистрацию к примеру Виагры в Германии Пфайзер заплатил более 1млн.евро + 500 000 евро за испытания в третьих странах.

Для того,чтобы зарегистрировать в Евросоюзе препарат Панавир (пр-во РФ) и оформить соответствующие документы ,компании команданты запросили около 800 000 евро и период клинических испытаний не менее 5 лет.Однако для регистрации гомеопатии и БАДов система гораздо проще но и ответственность производителя в разы больше и периоды time-control никак не обозначен.В Люксембурге к примеру,Вам необходимо будет внести около 35000 евро страхового депозита сроком на три года и при каждом спорном случае с потребителем вы можете лишится всех этих денег,товарной марки и даже личного имущества ( в зависимости от юридической формы регистрации предприятия).
Карма 112
Ответить
27.06.2010
P.S

любые препараты разрешенные под распространение,пользование,продажу должны соответствовать единому стандарту контролю качества и производства ISO 9001 даже гомеопатические или БАДы

http://ru.wikipedia.org/wiki/ISO_9000#.D0.A0.D0.BE.D0.BB.D1.8C_.D1.81. D0.B5.D1.80.D1.82.D0.B8.D1.84.D0.B8.D0.BA.D0.B0.D1.86.D0.B8.D0.B8_.D0. BF.D0.BE_ISO_9001
ereena ж
Карма 78
Ответить
28.06.2010
bogdan_doctor
у докторши из Германии

в европе каждый за свое дело отвечает , и врач просто свое время на вас тратить не стала. , а может, не поняла. сертификацией лекарств вообще-то производитель занимается, а не врачи. и в европе, а тем более , в сша, препарат проходит несколько ступеней исследований и проверок. но представляю, если бы мне пациент начал задавать вопросы типа - а у скольких процентов больных развился аллергический дерматит на прием , скажем, бромгексина в таблетках при лечении бронхита( если грамотно спросить) . вопрос ставится так - в аннотации есть побочные эффекты , а уж их процентное соотношение надо в спец.литературе искать. держать в голове все это нереально.
Карма 9
Ответить
1.07.2010
ereena
в европе каждый за свое дело отвечает , и врач просто свое время на вас тратить не стала.

Она у нас на лечении находиться, так как боиться принимать традиционные препараты:)

И потом все равно все расплывчато как-то, побочные эффекты в голове держать не надо, но ведь должны быть общие цифры о эфективности(положительной,нейтральной и отрицательной) как параметр для сертификацаии.

Neytrino
Вы удивляете Уважаемый Богдан своими постами.Согласно правилам Фармкомитета Германии для регистрации препарата в дальнейшем продаваемого как лекарственное средство необходимо заключение Врачебной Комиссии и обзорный период эффективности данного препарата,за регистрацию к примеру Виагры в Германии Пфайзер заплатил более 1млн.евро + 500 000 евро за испытания в третьих странах.

Для того,чтобы зарегистрировать в Евросоюзе препарат Панавир (пр-во РФ) и оформить соответствующие документы ,компании команданты запросили около 800 000 евро и период клинических испытаний не менее 5 лет.Однако для регистрации гомеопатии и БАДов система гораздо проще но и ответственность производителя в разы больше и периоды time-control никак не обозначен.В Люксембурге к примеру,Вам необходимо будет внести около 35000 евро страхового депозита сроком на три года и при каждом спорном случае с потребителем вы можете лишится всех этих денег,товарной марки и даже личного имущества ( в зависимости от юридической формы регистрации предприятия).

Такими цифрами здравомыслего человека трудно запутать. Вы знаете сколько фармацефтические компании зарабатывают - для них эти миллионы, как для Вас копейка? А что бы получить компенсацию, вам придется доказать, что причины нарушения здоровья кроются иммено в их препарате, а для этого придется провести такие же по масштабу исследования и за свой счет.

Анализ около 1500 случаев возникновения побочных эффектов из отчетов, предоставленных FDA, по Виагре показал, что около 500 человек умерли преимущественно из-за сердечнососудистых причин. Согласно исследованию, большинство смертей было связано с приемом стандартной дозы Виагры, а не с передозировкой. Две трети смертей произошло в течение 4-5 часов после приема Виагры. Большинство смертельных случаев произошли с пациентами не старше 65 лет, и которые ранее не были в кардиологической группе риска.

Я не думаю, что кому-нибудь до сих пор выплатили компенсацию.
Карма 112
Ответить
1.07.2010
Мы же вроде речь вели о возможности регистрации препарата.
Войди или зарeгиcтpируйся, чтобы писать
Наши группы
Случайные топики
Новое в Новостях